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A SESBO Consulting ajuda empresas ao redor do mundo a desenvolver e adequar equipamentos médicos de acordo com as exigências das agências regulatórias como FDA, ANVISA e CE. Realizamos o diálogo entre os organismos de certificação, laboratórios de ensaio e agências regulatórias.

Fundadora

Sara Oliveira é uma consultora sênior que tem como objetivo fornecer sua experiência em relação ao acompanhamento, direcionamento e orientação de todos os requisitos, normas e testes necessários para o sucesso da submissão de dispositivos médicos  às agências reguladores (FDA, Anvisa e CE).

Tem como objetivo usar sua vasta  experiência técnica e de liderança para que o sucesso da submissão de seu equipamento médico, tem formação nas seguintes áreas pertinentes:

• Experiência em desenvolvimento e requisitos regulatórios (como FDA, ANVISA e CE) de produtos médicos

• Monitorar, supervisionar, definir medidas de testes laboratoriais relativos a dispositivos médicos

• Liderar equipes de engenheiros e cientistas em produtos e projetos médicos

• Representou o Brasil definindo normas para ventiladores médicos em nível nacional e internacional

• Forte conhecimento técnico, palestras em equipamentos biomédicos da Universidade

• Liderança de 15 engenheiros para o desenvolvimento de dispositivos médicos e requisitos regulatórios

• Pós-graduação Mestrado em Engenharia Elétrica com ênfase em Microeletrônica.

Lema regulatório: Para jogar bem, precisa-se conhecer as regras do jogo, isso poupa tempo e recursos.